導(dǎo)語：
在老齡化加劇和工作生活模式轉(zhuǎn)變的雙重影響下，由年齡相關(guān)退行性病變、慢性勞損與運(yùn)動(dòng)損傷引起的關(guān)節(jié)疼痛、僵硬、活動(dòng)受限等問題日益突出，嚴(yán)重影響公眾健康及生活質(zhì)量。不少人常常疑惑“關(guān)節(jié)痛如何改善”、“關(guān)節(jié)炎用什么保養(yǎng)”，氨基葡萄糖（簡稱“氨糖”）作為關(guān)節(jié)軟骨的核心成分，在養(yǎng)護(hù)關(guān)節(jié)、防治骨關(guān)節(jié)炎中發(fā)揮重要作用。然而在選擇氨糖產(chǎn)品時(shí)，消費(fèi)者又要面臨“哪種氨糖效果好？”、“硫酸氨糖與鹽酸氨糖哪個(gè)好？”等問題。本文旨在從氨糖品類解析和權(quán)威指南參考兩個(gè)維度，助力大眾科學(xué)認(rèn)知氨糖，守護(hù)骨關(guān)節(jié)健康。
目前常見的氨糖制劑主要包括硫酸氨糖和鹽酸氨糖，相較于普通硫酸氨糖或鹽酸氨糖，藥品級結(jié)晶型硫酸氨糖（如伊索佳氨糖）在穩(wěn)定性、生物利用度、療效和安全性方面更優(yōu)，并憑借大量高質(zhì)量循證證據(jù)，獲得國內(nèi)外權(quán)威指南推薦用于骨關(guān)節(jié)炎長期基礎(chǔ)治療。本文將深入剖析結(jié)晶型硫酸氨糖的獨(dú)特優(yōu)勢，為臨床醫(yī)生提供科學(xué)用藥參考。
鹽型博弈：結(jié)晶型硫酸氨糖優(yōu)于鹽酸氨糖
硫酸氨糖與鹽酸氨糖雖同氨糖家族，但二者存在顯著差異。與鹽酸氨糖相比，硫酸氨糖工藝更精細(xì)復(fù)雜，通過進(jìn)一步精煉提純后轉(zhuǎn)化制得，生產(chǎn)工藝更精細(xì)、工序更復(fù)雜。因此，硫酸氨糖的制備成本更高、純度也更有保障，是目前國際市場的主流應(yīng)用形式。如伊索佳氨糖的原料成分結(jié)晶型硫酸氨糖，其制備過程需經(jīng)過11步精制提純工藝，原料純度可高達(dá)99.9%。
此外，憑借在藥代動(dòng)力學(xué)特征、療效及安全性方面的綜合優(yōu)勢，結(jié)晶型硫酸氨糖也是臨床上更為推薦的選擇。
1、藥代動(dòng)力學(xué)：結(jié)晶型硫酸氨糖生物利用度更高，有效作用于關(guān)節(jié)軟骨
藥代動(dòng)力學(xué)研究表明，結(jié)晶型硫酸氨糖的峰值血藥濃度和半衰期均遠(yuǎn)高于鹽酸氨糖。結(jié)晶型硫酸氨基葡萄糖口服后胃腸道吸收利用率接近90%[1]；給藥（每次1500 mg，每日一次）后健康人中其平均血漿濃度維持在約9 μmol/L，該濃度與抑制由白介素-1（IL-1）誘導(dǎo)的、參與關(guān)節(jié)炎癥和組織破壞相關(guān)基因的表達(dá)的濃度接近，而鹽酸氨糖（每次500 mg，每日三次）的峰值血藥濃度僅為1.2 μmol/L（表1）[2]。
2、臨床療效：硫酸氨糖實(shí)現(xiàn)止痛與關(guān)節(jié)修復(fù)的雙重治療效果
一項(xiàng)發(fā)表于國際權(quán)威期刊《JAMA》的薈萃分析研究納入47項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)（涉及22,037例患者），研究結(jié)果顯示，與安慰劑相比，結(jié)晶型硫酸氨糖與長期疼痛減輕存在顯著關(guān)聯(lián)（SMD=-0.29 [95% CrI: -0.49~-0.09]），且排除高偏倚風(fēng)險(xiǎn)研究后，該關(guān)聯(lián)仍存在（MD=-4.10[95% CrI: -7.14~-1.12]，圖1）。此外，與安慰劑相比，結(jié)晶型硫酸氨糖顯著改善身體功能（SMD=-0.32[95% Crl: -0.52~-0.12]）、延緩關(guān)節(jié)間隙變窄（SMD=-0.42[95% Crl: -0.65~-0.19]，圖2）。在所有氨糖制劑中，僅結(jié)晶型硫酸氨糖能同時(shí)改善疼痛、功能并延緩結(jié)構(gòu)損傷[3]。
圖1. 排除高偏倚風(fēng)險(xiǎn)研究后，藥物對膝關(guān)節(jié)疼痛長期治療效應(yīng)估計(jì)值的森林圖
圖2. 關(guān)節(jié)間隙狹窄的森林圖
3、安全性：硫酸氨糖胃腸刺激性極小，更適合長期服用
臨床數(shù)據(jù)顯示，結(jié)晶型硫酸氨糖耐受性良好，不良事件發(fā)生率與安慰劑相似，即使在長達(dá)3年的長期研究中也是如此[4]。與鹽酸氨糖相比，硫酸氨糖不易引起胃腸道反應(yīng)。同時(shí)，硫酸氨糖采用低鈉鹽配方，每日1500mg劑量中僅含0.151g鈉（遠(yuǎn)低于健康推薦值）[5]。因此，結(jié)晶型硫酸氨糖更適合骨關(guān)節(jié)炎患者長期服用。
權(quán)威選擇：為何權(quán)威指南/共識均推薦結(jié)晶型硫酸氨糖
即便同為硫酸氨糖，結(jié)晶型與非結(jié)晶型之間也有顯著差距。非結(jié)晶型硫酸氨糖吸濕性強(qiáng)、穩(wěn)定性差，在儲存和服用過程中有效成分易流失，影響治療效果。而結(jié)晶型硫酸氨糖通過專有半合成途徑和穩(wěn)定化工藝制成，有效解決了非結(jié)晶型硫酸氨糖易吸潮、不穩(wěn)定的難題，在吸收效率、溫和性和療效上也更具有優(yōu)勢。
另外，OTC（非處方藥）氨糖和保健品氨糖在生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、功效、成分管控等方面有著天壤之別。例如，硫酸氨基葡萄糖膠囊（商品名：伊索佳）嚴(yán)格遵循《中國藥典》和藥品GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，療效經(jīng)過大規(guī)模循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證，是國內(nèi)首個(gè)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)、且唯一*開展人體生物等效性試驗(yàn)的OTC結(jié)晶型硫酸氨糖。
目前藥品級結(jié)晶型硫酸氨糖已獲得國內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)明確推薦：
歐洲骨質(zhì)疏松和骨關(guān)節(jié)炎臨床與經(jīng)濟(jì)學(xué)會（ESCEO）指南強(qiáng)烈建議藥品級結(jié)晶型硫酸氨糖用于膝骨關(guān)節(jié)炎的長期基礎(chǔ)治療，不建議使用其他類型的氨糖[6]。
《中國膝骨關(guān)節(jié)炎臨床藥物治療專家共識（2023）》建議處方藥結(jié)晶型硫酸氨基葡萄糖作為膝關(guān)節(jié)炎長期管理的基礎(chǔ)治療藥物[7]。
品質(zhì)背書：70年匠心制藥的堅(jiān)守，筑牢產(chǎn)品可靠根基
藥品的品質(zhì)根源在于制藥企業(yè)的工業(yè)底蘊(yùn)與質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，擁有70年制藥底蘊(yùn)的國有大廠——海正藥業(yè)為硫酸氨基葡萄糖膠囊（商品名：伊索佳）的藥品品質(zhì)筑牢根基。伊索佳氨糖膠囊具備完善的全鏈路質(zhì)量追溯體系，原料方面嚴(yán)選高純度結(jié)晶型硫酸氨基葡萄糖，經(jīng)過多重檢測剔除雜質(zhì)；生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵循藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)，全程無菌操作，杜絕污染風(fēng)險(xiǎn)；藥品出廠前需經(jīng)過理化、微生物等多項(xiàng)檢測，確保有效成分含量、純度、安全性均嚴(yán)格符合標(biāo)準(zhǔn)。伊索佳氨糖自2005年上市以來，憑借確切的療效與安全性，已于2015年納入國家醫(yī)保目錄，成為臨床醫(yī)生與患者廣泛認(rèn)可的選擇。
結(jié) 語
關(guān)節(jié)健康的長期管理不僅是止痛，更需要“護(hù)軟骨、緩進(jìn)展、保功能”的綜合性策略。基礎(chǔ)治療藥物——氨糖的選擇至關(guān)重要，藥品級結(jié)晶型硫酸氨糖如伊索佳氨糖憑借穩(wěn)定的藥學(xué)特性、經(jīng)高質(zhì)量循證驗(yàn)證的療效及良好的安全性等優(yōu)勢，成為早、中期的骨關(guān)節(jié)炎治療的優(yōu)先方案之一，在臨床應(yīng)用中得到了廣泛認(rèn)可。
*截至文章審批當(dāng)日
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